日本医薬品原薬工業会
はじめに・・・医薬品原薬とは
医薬品原薬とは、医薬品の成分のなかで、目的とする効果を示す化学成分のことで、医薬品の有効成分といわれるものです。 医薬品は複数の有効成分で構成されています。市販されている医薬品には含有されている成分が記載されていますが、そこに記載されているものが原薬です。
日本医薬品原薬工業会とは
日本医薬品原薬工業会は、医薬品製造原料となる医薬品原薬及び中間体の製造・販売を行つている企業が会員として参加する全国組織の団体です。 1975年に原薬QMP、品質保証体制の確立などを目指して22社によって設立されましたが、当工業会の趣旨に賛同して参加される企業が年々増加し、 現在、会員会社数は100余社を擁するまでに拡大しています。
日本医薬品原薬工業会の活動について
1、総務経済委員会
総務経済委員会は、当工業会運営及び各委員会活動の円滑化と活性化を図るために必要な施策を企画・立案すると共に、
会員会社相互に共通する諸問題に付き協議し、問題の解決に努めています。
2、GMP委員会
GMP委員会はGMPを遵守すると共に、GMPを効率的且つ合理的に実施していくための方策を確立することに主眼を置き、
併せてGMP実施に伴う品質保証体制の在り方について究明をするため、種々の活動を行っています。
3、法規委員会
法規委員会は原薬に関わる薬事法をはじめとした法的諸問題を調査・研究し、問題点の究明と解決のための検討を行っています。